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中药材生产工序流程及重量控制要点

时间:2024-06-19 来源:本站 点击:10次



中药材净选过程工艺流程图

 

 

质量控制要点:

1、挑选整理:除去杂质、非入药部位和变质失效者。

2、挑选整理方法:拣选、风选、筛选

质量指标:

1、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。

 

中药材软化(水处理)过程生产工艺流程图

 

 

质量控制要点:

1、分档:中药材在水处理过程中,应按大小、粗细、软硬程度等分别处理,注意掌握气温、水量、时间等条件。除必须浸泡者外,一般都应坚持“少泡多润”、“药透汁尽”的原则。

2、种子果实类水处理方法:喷淋、淘洗等方法。

质量要求:

必须无泥沙等杂质,无伤水、腐败,无霉变异味,软硬均匀适度。表面泥土较重的药材,取定量样品置清水中淘(冲)洗,洗水不得有明显的沉积物。

质量指标:

1、喷淋:经清水喷洒或喷淋的药材应略润或润透。未润透后水分过大的不得超过5%。

2、淘洗:经清水淘洗、冲洗或抢水洗的药材,不得伤水。水分过大和未透者不得超过5%。

 

 

中药材切制过程生产工艺流程图

 

 

 

质量控制要点:

1、片型:种子果实类切制成薄片1~2mm;

3、异形片不得超过10%。

4、手工切制:手工切制操作时,将软化好的药材,整理成把(“把活”)或单个(“个活”)置于要床上,用手或特制的压板向要口推进,然后按下刀片,即饮片。饮片的厚薄长短,以推进距离控制。

5、机器切制:利旋转式切药机或剁切式切机,将软化的药材置于特制的送药器内,开动机器,即切成饮片,饮片的厚薄长短需由送药链的速度及切片与切药面间距控制。

检查方法:

取定量样品拣出异型片计算。

 

中药材粉碎或破碎处理生产工艺流程图

 

 

 

检查方法:

取定量样品,用规定筛号过筛,称重计算。

 

中药饮片半成品干燥过程生产工艺流程图

 

质量控制要点:

1、人工干燥:利用蒸气烘干、干燥箱烘干或炕干方法对水处理、切制、粉碎、炮制后的饮片进行干燥时,要注意控制温度,一般饮片干燥温度不超过80℃;含挥发性成分的饮片,干燥温度不超过60℃。

2、自然干燥:利用自然阳光干燥时,注意控制周边环境对饮片的影响,饮片不宜直接与地面接触,防止污染,影响饮片质量。部分花类药材不宜直接在阳光下曝晒,防止变色,需要有一定的遮光措施。

质量要求:

干燥后的饮片,必须干湿均匀,保持固有、气味,片型整齐。

质量指标:

1、水分:饮片7~13%品种项下有规定的除外

2、干燥后不得变色。

检查方法:

取定量样品,按《中华人民共和国药典》2020则中水分测定方法进行中药饮片水分测定。

 

中药饮片包装生产工艺流程图

 

质量控制要点:

1、中药饮片包装应符合药用要求。包装上按规定印有或贴有标签标签内容符合国家规定

2、包装的中药饮片质量必须符合规定标准,水份要求控制在规定范围。

3、在包装室内进包装,每次只能一个品种一个批号的进行作业,不能有两个或两个以上的不同品种不同批号的中药饮片同时进行分装作业。

4、计量要求准确,封严密,标签、质量合格证上项目规范、完整,符合国家关于中药饮片包装管理的规定要求。

5、成品入库及时,按规定的贮藏条件进行储存。

 

 

 



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