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中药洗药机的用户需要

时间:2020-06-10 来源:本站 点击:127次

随着中医药的快速发展,中药加工处理也提出了更高的要求,如何保证产品质量,净制中的洗药环节很重要,下面提供一个中药洗药机的用户需要







用户标准需求

1.设备性能要求

序号 需求 必需/期望
URS01-01 符合现行《药品生产质量管理规范 》的要求。 必须
URS01-02 满足公司产品质量标准。 必须
URS01-03 生产能力:50kg-100kg/次,产量可以根据产品特性连续调节。 必须
URS01-04 能满足块状、根茎、果实类原药材的清洗。 必须
URS01-05 清洗效果能有效去除原药材表面的泥沙等污物,达到清洁标准。 必须
URS01-06 清洗设备密封良好,不得泄漏物料。  必须
URS01-07 机器上应配备手轮和手持式点动开关,方便检修和保养时盘车和试车。 必须
URS01-08 设备运转速度可无级调节,能够实时显示设备运行速度、运行时间,能够记录运行起止时间和累计运行时间等。 必须
URS01-09 洗药机工作区封闭门:具有良好的密闭性,具有良好的透光性(门关闭状态下机器运行情况目视清晰),具有良好的安全性(门的开闭与主机电机有安全联锁装置,运行状态下如开门可以1秒内完成制动,仅在点动时可解除或限速,联锁开关应密闭安装,防止水分进入)。 必须
URS01-10 传动区密封装置:确保传动区与清洗筒之间的密封效果,确保清洗区不会污染传动区域,传动区的润滑油不污染清洗区。 必须
URS01-11 传动马达、减速机、变频器 、轴承、传动轴等传动系统应能满足机器最大负荷产量要求,传动系统的设计应充分考虑方便维护、保养与检修。 必须
URS01-12 设备应有过载保护等报警停机。当设备功能失调或者故障的情况下,必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。 必须
URS01-13 设备所有的铸造和加工件没有加工缺陷,设备上使用全新未用过之组件。 必须
URS01-14 垫圈、密封条、O型圈要用食品级聚合材料。(建议采用知名品牌) 必须
URS01-15 设备应配有护罩密封装置,有效防止对室内洁净区和室外环境造成污染 必须
URS01-16 任何与物料直接接触部件须采用304不锈钢或其他不对物料质量产生不良影响的材料,且内表面光洁,不粘挂或吸附物料,并提供相关材质证明。 必须
URS01-17 所有与药品接触的部位均应镜面抛光,Ra<0.4μm,设备外表面采用亚光处理,Ra<0.8μm,所有的焊接口进行抛光处理,Ra<1.6μm。 必须
URS01-18 不与物料接触部件:要求选用304不锈钢材质制作,如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁,并要提供材质证明。 必须
URS01-19 设备护罩须采用304不锈钢或其他能耐受乙醇等常用消毒剂擦拭、无脱落物产生的材料,不锈钢面板须进行亚光处理。 必须
URS01-20 设备外表面无螺纹或沟槽裸露所有凹凸部位应采用圆弧(R≥10mm),或倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁,防止尘垢聚积。 必须
URS01-21 设备与公用工程系统对接的部件应采用ISO标准件。 必须
URS01-22 润滑系统结构须保证无润滑油脂泄漏污染物料或产品的风险,不可避免与物料或产品有潜在接触的必须选用食品级润滑油脂。 必须
URS01-23 设备润滑宜采用相对集中控制方式,保证润滑操作简单方便,润滑剂填加量可控易控,并配有废油收集装置。 必须
URS01-24 主辅机需经常拆卸清理部件与相关部件的联接方式应便于拆装操作。 必须
URS01-25 设备与厂房、地面的连接方式应不会对厂房和地面产生不良影响,且无死角,设备及安装场地易清洁、易维护保养。 必须
URS01-26 控制系统应设有点动、调试、运行等操作模式,便于设备维护、调试和运行操作。 必须
URS01-27 设备过载应报警并自动停机。 必须
URS01-28 控制系统设计应能保证意外断电时设备运行信息不丢失。 必须
URS01-29 控制系统设计应满足设备生产最稳定状态。 必须
URS01-30 电控柜内的电气线路设计、安装规范,线号标示齐全、清晰,便于维护操作,且线号标示与接线图一致。 必须
URS01-31 关键部件如电机、电器元件采用国内外知名品牌产品。 必须
URS01-32 设备安装场地的电源电压为220/380V、3 相5线制、频率为50HZ,可提供最大功率7kw。
URS01-33 设备安装场地位于中试车间一层洗药间,
设备尺寸参考:1800*800*1300mm。
必须
URS01-34 供方应向用户提供设备所需电力等动力参数及外接管道接口尺寸等。 必须
URS01-35 供方应向用户提供设备的外形尺寸图及设备的安装布置图。明确设备外形尺寸、安装所需空间尺寸、厂房和地面的连接方式、设备重量、厂房承重等。提供设备详细所需动力系统,并协助用户完成安装施工图设计。 必须
URS01-36 供方所提供的设备及主辅机之间的连接管线、电缆等均应由供方随设备提供。 必须
URS01-37 须提供机器所用润滑油牌号清单及润滑图。 必须
 


































                   
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