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曲类切条机

时间:2021-04-21 来源:本站 点击:59次

                                         曲类切条机

曲类切条机生产工艺要求

需求编号

需求

/期望

响应情况

URS01-01

生产品种:胆南星,物料性状为面团状。

必须

响应

URS01-02

设备有液体辅料加入口,用于搓条后自动涂抹在物料表面,辅料涂抹均匀,涂抹比例可调。

必须

响应

URS01-03

设备可将物料自动搓条、切制,搓条不断裂,切制长度均匀;

搓条规格:直径在0.5-3cm可调;

切制规格:长度在0.5-3cm可调。

必须

响应

URS01-04

生产能力:300kg/小时。

必须

响应

 

曲类切条机公用系统要求

需求编号

需求

/期望

响应情况

URS02-01

电源:50HZ-380V三相五线制。

必须

响应

URS02-02

设备的设计、制造必须符合GMP的设备要求。。

必须

响应

URS02-03

厂家不应应用控制系统自行设定密码,如有周期性密码应告知

必须

响应

URS02-04

提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,并协助用户完成安装施工图设计。

必须

响应

URS02-05

供应商应说明公用设施种类、使用范围(最小和最大参数)、消耗量、厂房要求等。

必须

响应

URS02-06

在文件里应详细描述整台设备制造原理。

必须

响应

URS02-07

危险部位有明显的安全警示标识,设置防护装置,且防护装置不得影响正常操作。

必须

响应

URS02-08

电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。

必须


 

 

曲类切条机设备要求

需求编号

需求

/期望

响应情况

URS03-01

设备与药品接触部分采用SUS304不锈钢或GMP许可的其它材质,不与物品发生化学反应。与物料接触的表面必须经抛光处理,确保光洁无死角,减少物料吸附、粘结现象。必须提供相关材质证明文件。

必须

响应

URS03-02

所用密封件材质需耐高温、耐磨不与药品发生化学反应影响药品质量,接触药品部分可用硅橡胶,四氟及PTFE。对于药品接触部分的密封材料必须提供相关证明文件。

必须

响应

URS03-03

设备主体框架及外漏部位均为优质不锈钢材质,外表面光滑易于清洁。部件焊接部位采用机械抛光,不得有毛刺和尖角。设备密封防护箱体的密封部位必须装有有效密封材料。

必须

响应

URS03-04

设备存在安全风险的部位(如传动部位、加热部位等)设有安全防护罩。

必须

响应

URS03-05

设备整机运行噪音小于60分贝,设备运行环境满足要求。

必须

响应

URS03-06

切条设备必须保证顺畅、正确,箱体设有易开闭的配电柜门。

必须

响应

URS03-07

与产品接触部分镜面抛光Ra <0.4um;设备外表面拉丝Ra <0.8um,表面光滑;所有焊件的抛光达到Ra <1.0um,并适当钝化。

必须

响应

URS03-08

所有密封结构合理,便于清洁,无物料积聚,无泄漏。

必须

响应

URS03-09

设备故障时设备立即停机,保护操作者,设备本身以及产品,恢复供电,重新开启动力必须要求人员操作,不能是自动开启。

必须

响应

URS03-10

设备可24小时连续运转。

必须

响应

URS03-11

设备安装有急停按钮等防护措施。

必须

响应

 



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