曲类切条机
曲类切条机生产工艺要求
需求编号 | 需求 | 必须/期望 | 响应情况 |
URS01-01 | 生产品种:胆南星,物料性状为面团状。 | 必须 | 响应 |
URS01-02 | 设备有液体辅料加入口,用于搓条后自动涂抹在物料表面,辅料涂抹均匀,涂抹比例可调。 | 必须 | 响应 |
URS01-03 | 设备可将物料自动搓条、切制,搓条不断裂,切制长度均匀; 搓条规格:直径在0.5-3cm可调; 切制规格:长度在0.5-3cm可调。 | 必须 | 响应 |
URS01-04 | 生产能力:300kg/小时。 | 必须 | 响应 |
曲类切条机公用系统要求
需求编号 | 需求 | 必须/期望 | 响应情况 |
URS02-01 | 电源:50HZ-380V三相五线制。 | 必须 | 响应 |
URS02-02 | 设备的设计、制造必须符合GMP的设备要求。。 | 必须 | 响应 |
URS02-03 | 厂家不应应用控制系统自行设定密码,如有周期性密码应告知 | 必须 | 响应 |
URS02-04 | 提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,并协助用户完成安装施工图设计。 | 必须 | 响应 |
URS02-05 | 供应商应说明公用设施种类、使用范围(最小和最大参数)、消耗量、厂房要求等。 | 必须 | 响应 |
URS02-06 | 在文件里应详细描述整台设备制造原理。 | 必须 | 响应 |
URS02-07 | 危险部位有明显的安全警示标识,设置防护装置,且防护装置不得影响正常操作。 | 必须 | 响应 |
URS02-08 | 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 | 必须 |
曲类切条机设备要求
需求编号 | 需求 | 必须/期望 | 响应情况 |
URS03-01 | 设备与药品接触部分采用SUS304不锈钢或GMP许可的其它材质,不与物品发生化学反应。与物料接触的表面必须经抛光处理,确保光洁无死角,减少物料吸附、粘结现象。必须提供相关材质证明文件。 | 必须 | 响应 |
URS03-02 | 所用密封件材质需耐高温、耐磨不与药品发生化学反应影响药品质量,接触药品部分可用硅橡胶,四氟及PTFE。对于药品接触部分的密封材料必须提供相关证明文件。 | 必须 | 响应 |
URS03-03 | 设备主体框架及外漏部位均为优质不锈钢材质,外表面光滑易于清洁。部件焊接部位采用机械抛光,不得有毛刺和尖角。设备密封防护箱体的密封部位必须装有有效密封材料。 | 必须 | 响应 |
URS03-04 | 设备存在安全风险的部位(如传动部位、加热部位等)设有安全防护罩。 | 必须 | 响应 |
URS03-05 | 设备整机运行噪音小于60分贝,设备运行环境满足要求。 | 必须 | 响应 |
URS03-06 | 切条设备必须保证顺畅、正确,箱体设有易开闭的配电柜门。 | 必须 | 响应 |
URS03-07 | 与产品接触部分镜面抛光Ra <0.4um;设备外表面拉丝Ra <0.8um,表面光滑;所有焊件的抛光达到Ra <1.0um,并适当钝化。 | 必须 | 响应 |
URS03-08 | 所有密封结构合理,便于清洁,无物料积聚,无泄漏。 | 必须 | 响应 |
URS03-09 | 设备故障时设备立即停机,保护操作者,设备本身以及产品,恢复供电,重新开启动力必须要求人员操作,不能是自动开启。 | 必须 | 响应 |
URS03-10 | 设备可24小时连续运转。 | 必须 | 响应 |
URS03-11 | 设备安装有急停按钮等防护措施。 | 必须 | 响应 |